{"schema":"hottub-news/story/v1","story":"st_5lzn3t6tqx6mkr7lhnka","title":"리가켐 '콘쥬올' 적용 'SOT106' 美 FDA 희귀의약품·패스트트랙 지정","title_en":"Ligakem 'Conjuol' applies 'SOT106' US FDA rare drug and fast-track designation","outlets":1,"brief":null,"page":"https://hottub.news/stories/ligakem-conjuol-applies-sot106-us-fda-rare-drug-and-fast-track-5lzn3t6tqx","count":1,"items":[{"id":"n_5lzn3t6tqx6mkr7lhnka","seq":312942,"kind":"article","title":"리가켐 '콘쥬올' 적용 'SOT106' 美 FDA 희귀의약품·패스트트랙 지정","title_en":"Ligakem 'Conjuol' applies 'SOT106' US FDA rare drug and fast-track designation","url":"https://www.mt.co.kr/thebio/2026/09/28/2026092808262678988","summary":"리가켐바이오사이언스는 ADC(항체-약물 접합체) 플랫폼 기술 '콘쥬올(ConjuAllTM)'이 적용된 소티오 바이오텍의 'SOT106'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 연조직육종(STS) 치료제로 희귀의약품 지정(ODD)을, 골육종 치료제로 패스트트랙 지정(FTD)을 각각 받았다고 28일 밝혔다. 이번 추가 지정으로 SOT106은 골육종과 연조직육종 두 적응증 모두에서 ODD와 FTD를 확보하게 됐다. SOT106은 지난 5월 골육종 대상 ODD를, 이어 8월에 연조직육종 대상 FTD를 각각 획득한 바 있다. SOT106은 소티오의 독자적인 LRRC15 표적 항체에 리가켐바이오 콘쥬올 플랫폼의 위치 특이적 접합(site-specific conjugation) 기술과 베타-글루쿠로니다제(β-glucuronidase) 절단형 링커를 결합한 ADC다. 혈중에서는 안정적으로 유지되다가 종양 내에서 선택적으로 페이로드를 방출하도록 설계됐다.","published":"2026-09-27T23:32:26Z","seen":"2026-09-27T23:33:57Z","lang":"ko","country":"KR","source":{"id":"kite-mt-co-kr-9de042","name":"mt.co.kr","domain":"mt.co.kr","outlet":{"wikidata":"Q12595017","name":"Money Today","type":"newspaper","country":"KR","designations":["media company","newspaper"]}},"via":"kite-mt-co-kr-9de042","topics":["thebio"],"authors":["박정렬 기자"],"entities":[{"id":"Q204711","name":"United States Food and Drug Administration","type":"org"}],"image":"https://thumb.mt.co.kr/21/2026/09/2026092808262678988_1.jpg","story":"st_5lzn3t6tqx6mkr7lhnka","category":"economy-business","category_p":0.3100000023841858,"category2":"health","sentiment":"neutral","tone":-0.03999999910593033,"political":0.10000000149011612}]}