{"schema":"hottub-news/story/v1","story":"st_wyhzrew6fpgffqdjanoa","title":"MSD·산쿄, 소세포폐암 ADC 美 허가신청 철회…3상에 재도전","title_en":"MSD and Sankyo withdraw small cell lung cancer ADC approval application in the US... retrying in phase 3","outlets":1,"brief":null,"page":"https://hottub.news/stories/msd-and-sankyo-withdraw-small-cell-lung-cancer-adc-approval-application-wyhzrew6fp","count":1,"items":[{"id":"n_wyhzrew6fpgffqdjanoa","seq":311940,"kind":"article","title":"MSD·산쿄, 소세포폐암 ADC 美 허가신청 철회…3상에 재도전","title_en":"MSD and Sankyo withdraw small cell lung cancer ADC approval application in the US... retrying in phase 3","url":"https://www.medipana.com/news/articleView.html?idxno=418294","summary":"MSD와 다이이찌산쿄가 공동 개발 중인 항체약물접합체(ADC) \\'이피나타맙 데룩스테칸(I-DXd)\\'의 미국 소세포폐암 가속승인 신청을 자진 철회했다. 두 회사는 현재 진행 중인 임상 3상 결과를 토대로 향후 허가신청 가능성을 다시 평가할 계획이다. 28일 양사 발표에 따르면 철회 대상은 백금계 항암화학요법 중 또는 이후 병이 진행한 성인 확장기 소세포폐암 환자를 대상으로 한 미국 생물학적제제 허가신청(BLA)이다. 발표는 미국 현지시간 25일 이뤄졌다. 양사는 미국 식품의약국(FDA)과 논의한 결과, 임상 2상 \\'IDeate-Lun","published":"2026-09-27T22:09:52Z","seen":"2026-09-27T23:21:41Z","lang":"ko","source":{"id":"kite-cdn-medipana-com-912f9c","name":"cdn.medipana.com","domain":"cdn.medipana.com"},"via":"kite-cdn-medipana-com-912f9c","topics":["medicine","파마시안"],"authors":["최봉선 기자"],"entities":[{"id":"Q247489","name":"Merck & Co.","type":"org"},{"id":"Q570349","name":"Sanxia District","type":"org"}],"story":"st_wyhzrew6fpgffqdjanoa","category":"economy-business","category_p":0.3100000023841858,"category2":"health","sentiment":"neutral","tone":-0.10000000149011612,"political":0.2800000011920929}]}