{"schema":"hottub-news/story/v1","story":"st_zj2mj2esjaj6iw5yqzva","title":"FDA, CDK4/6 억제제 '대장염' 주시…주요 약물 안전성 신호 공개","title_en":"Valletta, the banner 'Justice for Daphne' removed for the third time","outlets":1,"brief":null,"page":"https://hottub.news/stories/valletta-the-banner-justice-for-daphne-removed-for-the-third-time-zj2mj2esja","count":1,"items":[{"id":"n_zj2mj2esjaj6iw5yqzva","seq":1355073,"kind":"article","title":"FDA, CDK4/6 억제제 '대장염' 주시…주요 약물 안전성 신호 공개","title_en":"Valletta, the banner 'Justice for Daphne' removed for the third time","url":"https://www.medipana.com/news/articleView.html?idxno=418710","summary":"미국 식품의약국(FDA)이 유방암 치료에 널리 사용되는 CDK4/6 억제제에서 \\'대장염(colitis)\\'을 새로운 잠재적 안전성 신호로 포착했다. 편두통 치료제인 CGRP 억제제에서는 관절통, 다발성경화증 치료 등에 사용되는 항-CD20 단클론항체에서는 비감염성 폐렴과 혈청병이 각각 새로운 신호로 제시됐다. 다만 이들 이상사례와 의약품 사이의 인과관계가 확인됐다는 의미는 아니다. FDA는 각각의 신호를 추가 검토해 허가사항 변경 등 규제조치가 필요한지를 평가할 예정이다. FDA는 지난달 30일 \\'FDA 이상사례 모니터링 시스템(AE","published":"2026-10-02T12:45:28Z","seen":"2026-10-02T13:41:52Z","lang":"ko","source":{"id":"kite-cdn-medipana-com-912f9c","name":"cdn.medipana.com","domain":"cdn.medipana.com"},"via":"kite-cdn-medipana-com-912f9c","topics":["medicine","파마시안"],"authors":["최봉선 기자"],"entities":[{"id":"Q23800","name":"Valletta","type":"place"},{"id":"Q122990","name":"Daphne","type":"person"}],"story":"st_zj2mj2esjaj6iw5yqzva","category":"health","category_p":0.7799999713897705,"sentiment":"neutral","tone":-0.20000000298023224,"political":0.23000000417232513}]}