cdn.pharmnews.com11 Nov

HLB파나진, HPV 분자진단 키트 멕시코 품목허가 획득

[팜뉴스=홍효정 기자] HLB파나진(대표 장인근)은 인유두종바이러스(HPV) 분자진단 제품 \'PANA RealTyper HPV Kit\'가 멕시코 연방보건위생보호국(COFEPRIS)으로부터 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다.허가 받은 제품은 위험도에 따라 1~3등급으로 관리하는 멕시코 의료기기 분류체계상 중등도 위험도인 2등급(Class II)에 해당한다.PANA RealTyper HPV Kit는 자궁경부암의 주요 원인체인 HPV 감염 여부를 확인하는 체외진단 분석기기다. 다중 중합효소연쇄반응(Multiplex PCR) 기술을 적용