cdn.medipana.com11 Nov

HLB파나진, HPV 진단제품 멕시코 품목허가 획득

HLB파나진이 인유두종바이러스(HPV) 분자진단 제품의 멕시코 품목허가를 획득하며 중남미 체외진단 시장 진출을 확대한다. 회사는 이번 허가를 시작으로 감염성 질환과 암 진단제품의 현지 인허가를 추가로 추진할 계획이다. 11일 HLB파나진에 따르면 회사의 HPV 분자진단 제품 \'PANA RealTyper HPV Kit\'가 멕시코 연방보건위생보호국(COFEPRIS)으로부터 품목허가를 받았다. 이번에 허가받은 제품은 멕시코 의료기기 분류체계상 2등급(Class II)에 해당하는 체외진단 의료기기다. 멕시코는 의료기기를 위험도에 따라 1